Badania kliniczne - gru 28, 2020

Czym zajmuje się CRO – Kontraktowa Organizacja Badawcza?

CRO jest firmą outsourcingową, która wspomaga wiele instytucji naukowych oraz placówek medycznych w wykonywanych przez nie projektach. Wspiera oraz nadzoruje testy i eksperymenty, a także monitoruje bezpieczeństwo farmakoterapii. Pozwala również uprościć wiele procedur badawczych realizując część niezbędnych prac, dzięki czemu ułatwia rejestrację nowego leku oraz jego wprowadzenie na rynek.

 

Sponsorzy oraz wykonawcy badań, a CRO

 

Główny zleceniodawca testów realizowanych podczas projektu badawczego chętnie korzysta z usług CRO. Organizacja CRO, ze względu na kompleksowość wykonywanych zadań i szerokie spektrum oferowanych usług, staje się bowiem pod bardzo wieloma względami pomocna w rozmaitych przedsięwzięciach naukowo-badawczych. Nie tylko monitorują przebieg badań klinicznych na każdym etapie trwających prac, lecz również mediują w negocjacjach zawieranych umów, a także usprawniają kontraktowanie placówek badawczych oraz eksperymentatorów, w których rękach spoczywa los całego naukowego programu. Pomoc CRO doceniają więc nie tylko ośrodki, w jakich prowadzone są badania, ale i realizatorzy testów – zarówno jednostki, jak i uczeni czerpią profity z rzetelnych rozliczeń finansowych sporządzanych przez Kontraktowe Organizacje Badawcze.

 

CRO w kontekście ustaw i nakazów

 

Początek badania klinicznego poprzedza wiele procedur formalno-prawnych. Spełnione być muszą liczne wymogi, nim przedsięwzięty zostanie jakikolwiek elementarny eksperyment. Możliwe restrykcje są przestrzegane z wyjątkową pieczołowitością, albowiem projekt naukowy tego typu dotyczy przede wszystkim ludzi – to oni są przedmiotem, w który ingeruje aktywny biologicznie czynnik; to na nich testowane jest działanie medykamentu na długo przed trafieniem do aptek; to wreszcie im zagraża niebezpieczeństwo wynikające z najmniejszych nawet niedopatrzeń, odstępstw proceduralnych, nieścisłości metodologicznych czy nadużyć. Wyznaczonym przez państwo organom nadzorczym należy regularnie dostarczać protokoły prac planowanych oraz stale je informować o wszelkich zmianach realizacyjnych. To im również trzeba na bieżąco dowodzić o zgodności drobiazgowo opracowanej teorii z praktyką – przebiegiem każdego eksperymentu. CRO usprawnia te procesy. Zgłasza projekty badawcze do Komisji Bioetycznych oraz Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a także przesyła im stosowną dokumentację.

 

Rola CRO w badaniu klinicznym

 

CRO okazuje się również niesłychanie pomocne metodologicznie. Pozwala bowiem utrzymać wysoką merytoryczność przedsięwzięcia naukowego. Wykwalifikowani fachowcy pracujący dla Kontraktowej Organizacji Badawczej dokładają wszelkich starań, by rozbudowana dokumentacja sporządzona została precyzyjnie i rzetelnie, zachowując – przy całej swojej złożoności – czytelność i przejrzystość. Specjaliści zatrudnieni w CRO pomagają w stworzeniu projektu badań oraz opracowują protokoły dotyczące poszczególnych testów każdej z czterech skomplikowanych faz badania klinicznego. Sporządzają też plany analiz statystycznych, a także ową analizę przeprowadzają, jeżeli tylko zajdzie taka potrzeba. Tworzą też ankiety dla pacjentów uczestniczących w eksperymentach. Nie obcy jest im również kwestionariusz obserwacji – w odpowiednio opracowanym formularzu informacje gromadzi się z dużą łatwością.

360 online

Lekarze i specjaliści online

lekarz Adrian Filipczak
neurolog
4.81 / 27 opinie
e-Recepta kontynuacja zmień
49 zł
e-Recepta kontynuacja
49 zł
Konsultacja + ewentualne L4 (e-Zwolnienie)
99 zł
Konsultacja lekarska z eReceptą
69 zł
Konsultacja neurologiczna online
200 zł
Lek.med. Dawid Luwański
lekarz, ginekolog - położnik
4.90 / 1819 opinie
Konsultacja lekarska Premium zmień
99 zł
Konsultacja lekarska Premium
99 zł
Podejrzenie COVID19 - konsultacja
79 zł
Tabletka ,,dzień po" - e-Recepta
59 zł
Antykoncepcja – e-Recepta (kontynuacja)
59 zł
Konsultacja lekarska z eReceptą
69 zł
Konsultacja ginekologiczna online
99 zł
e-Recepta przedłużenie
39 zł
Antykoncepcja - e-Recepta kontynuacja
69 zł
English consultation
199 zł
KONSULTACJA GINEKOLOGICZNA z e-Receptą
129 zł
Konsultacja lekarska ogólna z erecepta
329 zł
Tabletka ,,dzien po,, Erecepta
89 zł
{{content}}
{{content}}
{{closest}} {{when}}