Na czym polega monitoring badania klinicznego?
Monitoring badania klinicznego to działania polegające na sprawdzaniu, czy proces przebiega zgodnie z obraną metodologią, a także czy pacjentom biorącym udział w badaniu zostało zagwarantowane bezpieczeństwo. Co jeszcze obejmuje monitoring badania klinicznego i jak można go współcześnie realizować?
Łatwiejsze monitorowanie badania klinicznego dzięki cyfryzacji
Współcześnie coraz częściej rezygnuje się z papierowych kwestionariuszy na rzecz cyfrowych rozwiązań. Jednym z nich jest oprogramowanie o nazwie eCRF.bizTM, które zostało opracowane przez Centrum Badawczo-Rozwojowe BioStat® i pozwala ono zdecydowanie usprawnić proces gromadzenia danych, a także monitoringu badania klinicznego i to w czasie rzeczywistym.
Możliwości monitoringu badania klinicznego
Dzięki cyfrowemu oprogramowaniu do gromadzenia danych takiemu jak eCRF.bizTM, kontrolowanie przebiegu badania jest możliwe w czasie rzeczywistym. Zespoły mają m.in. wgląd do informacji o pacjentach, mogą śledzić zmiany we wartościach wpisów, a także są na bieżąco informowane o zajściu jakichkolwiek niepożądanych zdarzeń. Sprawia to, że mogą szybciej zareagować na pojawiające się nieprawidłowości oraz je eliminować.
Data Query, czyli mechanizm zapytań do wpisów
Kolejnym rozwiązaniem pozwalającym na jeszcze lepsze monitorowanie badania, jest Data Query, czyli mechanizm dzięki któremu można zadawać pytania do wszystkich wpisów widocznych na stronie. Znacznie poprawia to komunikację pomiędzy osobami zaangażowanymi i pozwala potwierdzać ważność danych.
Rodzaje dostępnych zapytań są różne i mogą być to zapytania zarówno automatyczne, jak i ręczne czy kodujące. Dodatkowo można je zadawać do wszystkich pytań oraz stron, co gwarantuje naprawdę kompleksowe możliwości jeśli chodzi o monitoring badania klinicznego.
Rozwinięty system powiadamiania
Kolejnym rozwiązaniem pozwalającym na jeszcze lepsze monitorowanie przebiegu badania klinicznego jest system powiadomień wdrożony w przypadku oprogramowania eCRF.bizTM. Informuje on badaczy o zdarzeniach niepożądanych oraz statusie leków w ośrodku. Dodatkowo powiadamia również o odślepieniach.
W przypadku tego ostatniego chodzi o ujawnienie informacji o tym, jakie leczenie było stosowane w przypadku konkretnego uczestnika. Do takiej sytuacji może dojść np. z powodu nagłych sytuacji medycznych albo poważnego stanu zdrowia.
Jak widać dzięki przeniesieniu badań do elektronicznych baz takich jak eCRF.bizTM, możliwy jest skrupulatny i wielopoziomowy monitoring badania klinicznego. Dla badaczy to ogromne ułatwienie, pozwala bowiem minimalizować ich nakład pracy, której nadmiar często skutkuje zniechęceniem oraz gorszą jakością badania oraz baz danych. Właśnie dlatego kluczowe jest korzystanie z nowoczesnych rozwiązań, dzięki którym badacz będzie niemalże prowadzony „za rękę”, co ułatwi utrzymanie wysokiego zaangażowania przy przeprowadzaniu procesu badawczego.
